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A l’attention des titulaires d’AMM : nouvelle définition pour la date d’approbation dans le RCP et la notice

Good to Know | 10 / 08 / 2015


A partir du 15 juin 2015



Dans le cadre de la clôture administrative d’une variation ou d’un renouvellement quinquennal aboutissant à une autorisation de mise sur le marché (AMM) mise à jour, une nouvelle méthodologie sera d’application à partir du 15 juin 2015 pour déterminer la date d’approbation à mentionner dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP)  et la notice des médicaments à usage humain.

Pour plus d'informations :

http://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_date_approbation_rcp_pil.jsp?referer=tcm:291-268319-64





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